案例 · Abbott 植入式心臟裝置遠端監測

心臟起搏器的
高可靠遠端資料傳輸

在 Abbott 的 Merlin@home™ 遠端監測體系裡，患者體內的起搏器、ICD 等裝置，每天透過射頻遙測與家中的 Merlin@home™ 閘道器（Abbott 稱為發射器）自動通訊；插在閘道器上的 MF833V 資料卡經 4G 基站，把資料可靠地送達 Merlin.net™ 和醫生。全程無需患者操作。自 2017 年起，這張卡已部署 130 多萬部，覆蓋 60 多個國家和地區。

130 萬+部資料卡累計部署
60+個國家和地區
< 0.01%上報故障率
約 100 萬名患者累計服務
10–20 萬Abbott 每年新增心臟起搏器患者

它是怎樣工作的

整條鏈路無需患者操作：植入裝置持續監測，床邊閘道器每天經射頻遙測讀取，資料卡經 4G 回傳，醫生遠端評估。點選下面的步驟，或讓它自動播放。

體內的起搏器、ICD 每天透過射頻遙測，與家中的 Merlin@home 閘道器自動通訊；插在閘道器上的 MF833V 資料卡經 4G 基站把資料加密送達 Merlin.net，醫生遠端檢視並收到提醒 患者家中 診所 1 植入式心臟裝置起搏器 · ICD · CRT（圖為 Abbott Gallant™）持續監測心律與裝置引數 射頻遙測 · 每日自動 2 Merlin@home™ 閘道器床邊閘道器 · 只讀取、不改設定 3 MF833V 資料卡插在閘道器上經 4G 可靠回傳 4G 基站60+ 國家和地區 4 Merlin.net™患者管理網路加密 · ISO/IEC 27001 DirectAlerts™ 5 醫生遠端檢視
放大看 ① · 植入裝置怎樣分辨真實心律與導線噪聲以 Abbott SecureSense™ 導線噪聲識別為例（原創示意）
近場通道RV 尖端 – 環遠場鑑別通道RV 線圈 – 機殼VSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVS
✓ 兩通道事件一致判定為真實心律，需要時按程控治療
⚠ 僅近場出現快速訊號遠場沒有對應：判定為導線噪聲，抑制誤放電

原理：裝置同步比對近場通道與遠場“鑑別”通道的感知事件（VS）。導線斷裂等造成的噪聲只會出現在近場，遠場沒有對應；此時判定為噪聲並抑制治療，避免不恰當的電擊。這些腔內心電圖，正是經遠端監測傳回醫生的資料之一。來源：Cardiocases《Abbott ICD SecureSense Programming Guide》；Heart Rhythm 2015 與 2017 年相關研究。

型號說明Abbott 的植入式心臟裝置有多種型號，聯網方式也不盡相同：採用射頻遙測的型號，透過床邊的 Merlin@home™ 閘道器讀取資料，再經 MF833V 等蜂窩資料卡或其他方式聯網；新一代支援藍芽的型號，可以直接與患者手機上的 Abbott 應用通訊，沒有相容手機的患者，Abbott 會提供移動發射器。各型號的遠端監測流程相似：體內持續監測、讀取資料、加密上傳、醫生評估與提醒。本頁以 Merlin@home 閘道器加 MF833V 資料卡的方式為例。

為什麼需要一張蜂窩資料卡

早期的 Merlin@home 只能透過固定電話傳輸；越來越多的家庭不再安裝固話，蜂窩網路成了遠端監測走向全球的關鍵。

2010 年 USB 蜂窩介面卡誕生

St. Jude Medical 為 Merlin@home 推出 USB 蜂窩介面卡：一個插在新舊發射器上的小裝置，讓患者經蜂窩網路傳輸資料，不再依賴固定電話。

USB 蜂窩介面卡把 Merlin.net 患者管理網路的全球覆蓋擴充套件到新市場，尤其是高度依賴蜂窩通訊的市場。Eric S. Fain 醫學博士，St. Jude Medical 心律管理部門總裁，2010 年 2 月歐洲 CE 認證新聞稿（意譯）

2017 年起 我們接過這一環

Abbott 於 2017 年 1 月完成對 St. Jude Medical 的收購，Merlin@home 與 Merlin.net 歸入 Abbott。同年起，MF833V 作為插在閘道器上的 USB 蜂窩資料卡在全球部署，至今 130 多萬部，覆蓋 60 多個國家和地區；收到上報故障的僅幾十個。

支援全球頻段、在 30 個市場取得認證，是一張卡服務 60 多個國家和地區的前提。超級聯接

發展歷程

遠端監測已從可選服務，成為心臟植入裝置患者的標準治療。

  1. St. Jude Medical 推出 Merlin@home™ 射頻無線發射器，實現植入式心臟裝置的遠端監測。

  2. USB 蜂窩介面卡在歐洲獲得 CE 認證，Merlin@home 可以經蜂窩網路傳輸資料。

  3. 無線 USB 介面卡在美國上市；Merlin.net™ 成為首個獲得 ISO/IEC 27001 資訊保安認證的醫療裝置資料網路。

  4. Merlin.net™ 5.0 推出 Mobile DirectAlerts™，異常提醒直接推送到醫生手機。

  5. JACC 發表 26.9 萬名患者的大資料研究；美國心律學會（HRS）專家共識建議，遠端監測成為心臟植入裝置患者的標準治療。

  6. Abbott 完成對 St. Jude Medical 的收購；MF833V 開始作為 USB 蜂窩資料卡在全球部署。

  7. MF833V 累計部署 130 多萬部，覆蓋 60 多個國家和地區，上報故障率不到萬分之一。

實證 遠端監測帶來了什麼

以下結論針對遠端監測體系整體，來自同行評議期刊與專業學會；它們說明這條資料通道為什麼重要，而不代表某一個聯網部件的醫療功效。

死亡風險更低

−58%

對 269,471 名 2008–2011 年間植入起搏器、ICD 或 CRT 的美國患者的研究顯示：高度堅持遠端監測的患者，死亡風險比未使用者低 58%，生存機率約為 2.4 倍。

Varma N 等，J Am Coll Cardiol 2015;65:2601–2610；St. Jude Medical 新聞稿（2014 年 5 月 8 日）。部分作者為 St. Jude Medical 員工。

用得越多 獲益越大

53%

同期社論指出：植入了支援遠端監測裝置的患者中，超過一半從未啟用；而使用者的生存優勢隨使用程度增加，起搏器患者的獲益與除顫器患者一致。

Freeman JV, Saxon LA，J Am Coll Cardiol 2015;65:2611–2613。

成為標準治療

I 類

美國心律學會 2015 年專家共識：應向所有心臟植入裝置患者提供遠端監測，並結合每年至少一次到院評估。該共識於 2020 年經 HRS 重新確認。

Slotwiner D 等，Heart Rhythm 2015;12:e69–e100。

這一環為什麼交給 MF833V

遠端監測每天都在進行，資料卡必須在任何國家、任何網路上都穩定工作。

MF833V 實物圖

十年驗證的全球通版資料卡

即插即用，插在 Merlin@home 閘道器上即可聯網；支援全球頻段，覆蓋 4G，並可回落 3G 與 2G。

  • 累計部署130 多萬部（2017 年起）
  • 覆蓋60 多個國家和地區
  • 上報故障僅幾十個，不到萬分之一
  • 認證30 個市場，含 FCC、PTCRB、CE、KC、日本技適
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參考資料

  1. Abbott：Connectivity & Remote Care（Merlin@home 用於射頻型號；藍芽型號配合手機應用，無相容手機時提供移動發射器）；About the Merlin@home Transmitter（EX1150、EX1150W 採用射頻遙測）。
  2. Abbott：Merlin@home Transmitter；Setting up the Merlin@home Transmitter（聯網方式：模擬電話線、蜂窩介面卡或無線寬頻）。
  3. St. Jude Medical：Wireless USB Adaptor for Merlin@home 美國上市新聞稿，2010 年 5 月 10 日（Business Wire / CNBC）；歐洲 CE 認證新聞稿，2010 年 2 月（HHM Global）。
  4. Merlin@home 於 2008 年推出：Medgadget；Merlin.net 5.0 與 Mobile DirectAlerts：MobiHealthNews。
  5. Abbott 完成收購 St. Jude Medical，2017 年 1 月 4 日：SEC 8-K。
  6. Varma N, Piccini JP, Snell J 等. The Relationship Between Level of Adherence to Automatic Wireless Remote Monitoring and Survival in Pacemaker and Defibrillator Patients. J Am Coll Cardiol 2015;65:2601–2610（PubMed）。
  7. Freeman JV, Saxon LA. Remote Monitoring and Outcomes in Pacemaker and Defibrillator Patients: Big Data Saving Lives? J Am Coll Cardiol 2015;65:2611–2613（JACC）。
  8. Slotwiner D 等. HRS Expert Consensus Statement on Remote Interrogation and Monitoring for CIEDs. Heart Rhythm 2015;12:e69–e100（HRS）。

Abbott、Merlin@home™、Merlin.net™、DirectAlerts™ 是 Abbott 集團的商標。部署數量、覆蓋範圍與故障資料來自超級聯接；每年新增患者數為超級聯接提供的業務資料。研究結論針對遠端監測體系整體，屬觀察性關聯，不代表 MF833V 具有醫療功效。