案例 · Abbott 植入式心脏设备远程监测

心脏起搏器的
高可靠远程数据传输

在 Abbott 的 Merlin@home™ 远程监测体系里，患者体内的起搏器、ICD 等设备，每天通过射频遥测与家中的 Merlin@home™ 网关（Abbott 称为发射器）自动通信；插在网关上的 MF833V 数据卡经 4G 基站，把数据可靠地送达 Merlin.net™ 和医生。全程无需患者操作。自 2017 年起，这张卡已部署 130 多万部，覆盖 60 多个国家和地区。

130 万+部数据卡累计部署
60+个国家和地区
< 0.01%上报故障率
约 100 万名患者累计服务
10–20 万Abbott 每年新增心脏起搏器患者

它是怎样工作的

整条链路无需患者操作：植入设备持续监测，床边网关每天经射频遥测读取，数据卡经 4G 回传，医生远程评估。点击下面的步骤，或让它自动播放。

体内的起搏器、ICD 每天通过射频遥测，与家中的 Merlin@home 网关自动通信；插在网关上的 MF833V 数据卡经 4G 基站把数据加密送达 Merlin.net，医生远程查看并收到提醒 患者家中 诊所 1 植入式心脏设备起搏器 · ICD · CRT（图为 Abbott Gallant™）持续监测心律与设备参数 射频遥测 · 每日自动 2 Merlin@home™ 网关床边网关 · 只读取、不改设置 3 MF833V 数据卡插在网关上经 4G 可靠回传 4G 基站60+ 国家和地区 4 Merlin.net™患者管理网络加密 · ISO/IEC 27001 DirectAlerts™ 5 医生远程查看
放大看 ① · 植入设备怎样分辨真实心律与导线噪声以 Abbott SecureSense™ 导线噪声识别为例（原创示意）
近场通道RV 尖端 – 环远场鉴别通道RV 线圈 – 机壳VSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVSVS
✓ 两通道事件一致判定为真实心律，需要时按程控治疗
⚠ 仅近场出现快速信号远场没有对应：判定为导线噪声，抑制误放电

原理：设备同步比对近场通道与远场“鉴别”通道的感知事件（VS）。导线断裂等造成的噪声只会出现在近场，远场没有对应；此时判定为噪声并抑制治疗，避免不恰当的电击。这些腔内心电图，正是经远程监测传回医生的数据之一。来源：Cardiocases《Abbott ICD SecureSense Programming Guide》；Heart Rhythm 2015 与 2017 年相关研究。

型号说明Abbott 的植入式心脏设备有多种型号，联网方式也不尽相同：采用射频遥测的型号，通过床边的 Merlin@home™ 网关读取数据，再经 MF833V 等蜂窝数据卡或其他方式联网；新一代支持蓝牙的型号，可以直接与患者手机上的 Abbott 应用通信，没有兼容手机的患者，Abbott 会提供移动发射器。各型号的远程监测流程相似：体内持续监测、读取数据、加密上传、医生评估与提醒。本页以 Merlin@home 网关加 MF833V 数据卡的方式为例。

为什么需要一张蜂窝数据卡

早期的 Merlin@home 只能通过固定电话传输；越来越多的家庭不再安装固话，蜂窝网络成了远程监测走向全球的关键。

2010 年 USB 蜂窝适配器诞生

St. Jude Medical 为 Merlin@home 推出 USB 蜂窝适配器：一个插在新旧发射器上的小设备，让患者经蜂窝网络传输数据，不再依赖固定电话。

USB 蜂窝适配器把 Merlin.net 患者管理网络的全球覆盖扩展到新市场，尤其是高度依赖蜂窝通信的市场。Eric S. Fain 医学博士，St. Jude Medical 心律管理部门总裁，2010 年 2 月欧洲 CE 认证新闻稿（意译）

2017 年起 我们接过这一环

Abbott 于 2017 年 1 月完成对 St. Jude Medical 的收购，Merlin@home 与 Merlin.net 归入 Abbott。同年起，MF833V 作为插在网关上的 USB 蜂窝数据卡在全球部署，至今 130 多万部，覆盖 60 多个国家和地区；收到上报故障的仅几十个。

支持全球频段、在 30 个市场取得认证，是一张卡服务 60 多个国家和地区的前提。超级联接

发展历程

远程监测已从可选服务，成为心脏植入设备患者的标准治疗。

  1. St. Jude Medical 推出 Merlin@home™ 射频无线发射器，实现植入式心脏设备的远程监测。

  2. USB 蜂窝适配器在欧洲获得 CE 认证，Merlin@home 可以经蜂窝网络传输数据。

  3. 无线 USB 适配器在美国上市；Merlin.net™ 成为首个获得 ISO/IEC 27001 信息安全认证的医疗设备数据网络。

  4. Merlin.net™ 5.0 推出 Mobile DirectAlerts™，异常提醒直接推送到医生手机。

  5. JACC 发表 26.9 万名患者的大数据研究；美国心律学会（HRS）专家共识建议，远程监测成为心脏植入设备患者的标准治疗。

  6. Abbott 完成对 St. Jude Medical 的收购；MF833V 开始作为 USB 蜂窝数据卡在全球部署。

  7. MF833V 累计部署 130 多万部，覆盖 60 多个国家和地区，上报故障率不到万分之一。

实证 远程监测带来了什么

以下结论针对远程监测体系整体，来自同行评议期刊与专业学会；它们说明这条数据通道为什么重要，而不代表某一个联网部件的医疗功效。

死亡风险更低

−58%

对 269,471 名 2008–2011 年间植入起搏器、ICD 或 CRT 的美国患者的研究显示：高度坚持远程监测的患者，死亡风险比未使用者低 58%，生存概率约为 2.4 倍。

Varma N 等，J Am Coll Cardiol 2015;65:2601–2610；St. Jude Medical 新闻稿（2014 年 5 月 8 日）。部分作者为 St. Jude Medical 员工。

用得越多 获益越大

53%

同期社论指出：植入了支持远程监测设备的患者中，超过一半从未启用；而使用者的生存优势随使用程度增加，起搏器患者的获益与除颤器患者一致。

Freeman JV, Saxon LA，J Am Coll Cardiol 2015;65:2611–2613。

成为标准治疗

I 类

美国心律学会 2015 年专家共识：应向所有心脏植入设备患者提供远程监测，并结合每年至少一次到院评估。该共识于 2020 年经 HRS 重新确认。

Slotwiner D 等，Heart Rhythm 2015;12:e69–e100。

这一环为什么交给 MF833V

远程监测每天都在进行，数据卡必须在任何国家、任何网络上都稳定工作。

MF833V 实物图

十年验证的全球通版数据卡

即插即用，插在 Merlin@home 网关上即可联网；支持全球频段，覆盖 4G，并可回落 3G 与 2G。

  • 累计部署130 多万部（2017 年起）
  • 覆盖60 多个国家和地区
  • 上报故障仅几十个，不到万分之一
  • 认证30 个市场，含 FCC、PTCRB、CE、KC、日本技适
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参考资料

  1. Abbott：Connectivity & Remote Care（Merlin@home 用于射频型号；蓝牙型号配合手机应用，无兼容手机时提供移动发射器）；About the Merlin@home Transmitter（EX1150、EX1150W 采用射频遥测）。
  2. Abbott：Merlin@home Transmitter；Setting up the Merlin@home Transmitter（联网方式：模拟电话线、蜂窝适配器或无线宽带）。
  3. St. Jude Medical：Wireless USB Adaptor for Merlin@home 美国上市新闻稿，2010 年 5 月 10 日（Business Wire / CNBC）；欧洲 CE 认证新闻稿，2010 年 2 月（HHM Global）。
  4. Merlin@home 于 2008 年推出：Medgadget；Merlin.net 5.0 与 Mobile DirectAlerts：MobiHealthNews。
  5. Abbott 完成收购 St. Jude Medical，2017 年 1 月 4 日：SEC 8-K。
  6. Varma N, Piccini JP, Snell J 等. The Relationship Between Level of Adherence to Automatic Wireless Remote Monitoring and Survival in Pacemaker and Defibrillator Patients. J Am Coll Cardiol 2015;65:2601–2610（PubMed）。
  7. Freeman JV, Saxon LA. Remote Monitoring and Outcomes in Pacemaker and Defibrillator Patients: Big Data Saving Lives? J Am Coll Cardiol 2015;65:2611–2613（JACC）。
  8. Slotwiner D 等. HRS Expert Consensus Statement on Remote Interrogation and Monitoring for CIEDs. Heart Rhythm 2015;12:e69–e100（HRS）。

Abbott、Merlin@home™、Merlin.net™、DirectAlerts™ 是 Abbott 集团的商标。部署数量、覆盖范围与故障数据来自超级联接；每年新增患者数为超级联接提供的业务数据。研究结论针对远程监测体系整体，属观察性关联，不代表 MF833V 具有医疗功效。